REACH合规应对需注意什么？

欧盟于2008年6月1日开始实施REACH法规，而注册是REACH法规最主要的内容。企业向欧洲化学品管理署（ECHA）成功递交化学物质的注册卷宗之后，可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在截止日期前完成注册的企业，则不能将对应产品继续投放欧盟市场。而在完成注册后，国内的企业会面临以下问题：REACH法规的监管机制是怎样的？在贸易过程中如何与欧盟客户沟通REACH法规的相关情况？注册完成后如何正确使用注册号？为此，记者专访了国内某知名公司研发部张经理，请他就上述疑问进行详细解答。
一、法规监管分两个层面
据张经理介绍，REACH法规的监管分为两个层面：
①由ECHA负责法规的具体实施，比如受理注册卷宗、授权卷宗、限制卷宗等并定期进行公众评议，还有相应法规的具体操作指南文件等；
②各国的执法机构，如爱尔兰的健康和安全署（HSA）和荷兰的国家健康和环境学院（RIVM）负责具体的执法，会不定期对企业进行抽查，调查其是否完成注册，是否有安全数据表（SDS），并负责对企业的违法行为进行界定等。
为了协调多个国家间的执法活动，还有涉及到多个国家的联合执法行动（REACH-EN-FORCE，简称REF），目前处于REF-4阶段。针对具体的REACH业务，REF会出台针对性的执法目标，如之前针对唯一代表和SDS的情况都组织过联合执法行动。此外，针对具体的REACH注册号，REF会从海关获取数据，与企业的数据进行比较，看其是否违法，这些执法结果会通过官方网站进行发布。

二、保证整个供应链合规
张经理表示，在贸易过程中与欧盟客户沟通REACH法规的情况实际上就是一个供应链的合规过程。根据REACH法规要求，供应链上必须由一方完成注册，才能保证整个供应链合规。
在实际贸易过程中，进口商占据优势，通常会要求上游，即中方供应商进行REACH合规应对。在这个过程中，欧盟境内的进口商通常会要求提供几个方面的文件：OR（唯一代表）委托证明、预注册/注册完成通知书、吨位涵盖证明、SDS/ESDS/标签等，且往往会同时要求提供一份或多份文件。
由于所有的相关文本都需要提供专业的文件，所以中国境内的供应商遇到类似的问题，应该第一时间联系唯一代表，以快速提供进口商所需要的文件。

三、正确使用注册号
企业在完成REACH注册后，可以获得一组由18位数字组成的号码，格式为01-XXXXXXXXXX-XX-XXXX，其中01代表注册，随后的10位数字为基础号码，紧跟着的2位数字为验证码，最后4位数字为联合提交成员的索引号。领头注册人为0000，其他联合提交者按照提交的先后顺序进行分配。
注册号作为企业完成REACH注册的直接证明，可以直接告知监管当局和进口商其已经满足了REACH合规的基本要求，比如可以在ESDS上添加注册号，传递给下游供应链。

如果企业担心自己的注册号被盗用，可以直接联系唯一代表。张经理表示，由于非欧盟企业在完成REACH注册后，在ECHA注册网站上显示的都是唯一代表信息，进口商或者其他企业将联系唯一代表进行确认，辨别真假，所以企业无需担心注册号被盗用的问题。在实际使用过程中，注册号往往可以通过注册完成通知书，ESDS、吨位涵盖证明等多个途径传递给下游进口商，证明满足了REACH合规的要求。

四、领头注册确保市场份额
尽管完成高吨位REACH注册的总成本远远大于低吨位REACH注册的成本，但根据专家的测算，如果不考虑注册人数，仅仅考虑数据总成本除以注册吨位，1~10t/y每吨数据成本在5000欧元左右，10~100t/y每吨数据成本在2500欧元左右，100t/y~1000t/y以及1000t/y以上每吨数据成本在500欧元左右。注册人数也是高吨位的物质占优，因此核算实际每吨的数据成本，高吨位的物质远远低于低吨位的物质。

基于上述分析，在2018年6月1日后，有许多低吨位物质可能没有领头注册人，也没有人有意愿主动进行REACH注册。如果一直无人完成注册，会导致该物质无法在欧盟顺利投放市场。
张经理建议，在这种情况下，中小型企业可以根据自身产品的特点以及市场前景，选择合适的注册吨位，主动担任该物质的领头注册人。一方面，担任领头注册人可以有效控制相应的总成本；另一方面，作为领头注册人，可以第一时间了解到对该物质感兴趣的企业，以更好地掌握竞争对手动态。

另外，由于完成1~10t/y和10~100t/y的数据至少需要6个月和12个月的时间才能分别完成全部测试，加上制作卷宗和开展化学品安全报告，企业应留出9~15个月的时间(不同的吨位)才能够保证按时完成REACH注册。

张经理提示企业，目前，欧洲的许多GLP实验室的实验容量也趋近饱和，所以，在充分考虑注册成本和市场前景的情况下，企业应就是否尽快启动注册工作尽早作出决策，以保证截止期限过后相关产品能顺利投放欧盟市场。